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GAMP Forum Italia Day - un'opportunità o una nuova costrizione?
Convegno su pharmaceutical project e risk management
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Metodi alternativi per il monitoraggio microbiologico
| What | Convention |
|---|---|
| When |
2013-07-04 from 08:30 to 17:30 |
| Where | Milano - Hotel Michelangelo - Via Scarlatti, 33 |
| Contact Email | segreteria.ispe@tiscali.it |
| Add event to calendar |
vCal (Windows, Linux)
iCal (Mac OS X)
|
last modified
2013-05-14 08:11
Impatto regolatorio, criteri di scelta e case study
Assicurazione e Controllo Qualità sono oggi aree di sempre maggiore criticità, determinanti per evitare problemi di produzione quali "capacity bottleneck" e “drug shortage”.
Stante il crescente numero di "recalls” dovuti non conformità in ambito microbiologico, specialmente per quanto riguarda farmaci iniettabili, vi è una maggiore richiesta di “Sterility Assurance”.
Saranno presentati e discussi dei case study inerenti l'adozione di metodi alternativi per monitoraggio microbiologico capaci di soddisfare i requisiti delle nuove strategie per produrre in Qualità.
Costituzione del gruppo GAMP Italia Data Integrity
