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Novità nella gestione in Compliance dei Sistemi e Dati di Laboratorio

What Convention
When 2012-12-04
from 09:00 to 17:45
Where Centro Congressi Stelline - Corso Magenta 61 - Milano
Contact Email segreteria.ispe@tiscali.it
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iCal (Mac OS X)
last modified 2012-11-09 16:11

La nuova Good Practice Guide di GAMP

La gestione dei Sistemi Computerizzati di Laboratorio in linea normative di riferimento è da sempre un argomento di non facile interpretazione nelle realtà Life Sciences. Molto diversificato è infatti lo spettro dei sistemi in termini di complessità e di destinazione d’uso e, di conseguenza, la loro convalida e gestione “in Compliance”.

La GAMP community da diversi anni si pone l’obiettivo di aiutare i professionisti del settore a raggiungere questo risultato. Con una attenzione particolare al miglioramento continuo e alla sostenibilità dei processi da parte delle aziende.

In questa logica si inserisce la recentissima riedizione della GAMP® Good Practice Guide specifica sull’argomento:

“A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems”

aggiornata e rinnovata alla luce delle esperienze di utilizzo di diversi anni e delle novità metodologiche introdotte da GAMP 5.

Scopo della Giornata di Studio è di presentare ufficialmente per l’Italia la nuova Linea Guide e confrontarsi con novità e certezze a partire da alcuni pratici di recente realizzazione.

“Electronic Data Archiving”

 

IMPORTANTE

Promozione sull’acquisto della GAMP GPG

I partecipanti all’evento potranno usufruire di uno speciale sconto del 20% sull’acquisto della GAMP® Good Practice Guide oggetto della giornata:
“A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems”

Scopo aggiuntivo della Giornata è l’analisi di un ulteriore argomento importante per i laboratori e ogni altra realtà aziendale: la problematica dell’archiviazione dei dati elettronici. Verrà analizzata la GAMP® Good Practice Guide:

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