Forgot your password?
GAMP Forum Italia Day - un'opportunità o una nuova costrizione?
Convegno su pharmaceutical project e risk management
Document Actions
ISPE Good Engineering Practices Forum Day - Second Edition
| What | Convention |
|---|---|
| When |
2013-02-28 from 09:30 to 17:30 |
| Where | Milano - Hotel Michelangelo - Via Scarlatti 33 |
| Contact Email | segreteria.ispe@tiscali.it |
| Add event to calendar |
vCal (Windows, Linux)
iCal (Mac OS X)
|
Le ultime ISPE Good Practice Guides per la progettazione degli impianti farmaceutici
A distanza di un anno dalla prima edizione, la pubblicazione delle più recenti ISPE Good Practices Guides e Baselines offre l’occasione per fare il punto sulle recenti evoluzioni dei principi e delle pratiche di progettazione, condividendo le esperienze tra i maggiori protagonisti del comparto farmaceutico italiano.
In particolare a circa un anno dalla loro pubblicazione ci si propone approfondire gli elementi innovativi e critici presenti nella
ISPE Baseline® Guide: Sterile Product Manufacturing Facilities (seconda edizione).
Partendo dal contenuto della suddetta guida, la giornata propone degli approfondimenti su alcuni tra i temi più importanti che riguardano la progettazione, la realizzazione, la conduzione degli impianti di produzione farmaceutica in sterile.
In particolare saranno illustrati i requisiti e le modalità di convalida microbiologica.
Al termine della giornata di studio sarà proposta una presentazione dei contenuti della: ISPE Good Practice Guide: Cold Chain Management.
Costituzione del gruppo GAMP Italia Data Integrity
