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GAMP Forum Italia Day - un'opportunità o una nuova costrizione?

What	Convention
When	2011-05-26 from 08:30 to 18:00
Where	Milano
Add event to calendar	vCal (Windows, Linux) iCal (Mac OS X)

last modified 2011-04-18 12:24

Dal 30 giugno prossimo è in vigore la nuova revisione dell’Annex 11 delle GMP europee, emessa “in response to the increased use of computerised systems and the increased complexity of these systems”. GAMP Forum Italia ne propone la disamina e l’analisi dell’impatto sulle applicazioni concrete. Vengono inoltre analizzate le novità introdotte dalla nuova revisione del capitolo 4 riguardante la Documentazione.

Gli argomenti trattati saranno:

- La storia delle normative e linee guida

- Annex 11 – Le novità

- Capitolo 4 – Le novità

- Annex 11 verso Part 11

- Linee Guida GAMP: da interpretazione a strumento di supporto alla compliance

- Certificati di rilascio del prodotto: motivazioni e benefici della gestione in forma elettronica

- Caso pratico di applicazione di principi in linea con Annex 11

- WORKSHOP SU APPLICAZIONE DELLA NUOVA NORMA

Ai partecipanti sarà fornito un documento con il confronto tra la versione attuale e quella precedente di Annex 11 & Capitolo 4.

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