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GdS SUT 2015

What Convention
When 2015-12-10
from 08:30 to 17:30
Where HILTON MILAN HOTEL - Via Luigi Galvani, 12 - Milano
Contact Email segreteria.ispe@tiscali.it
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last modified 2015-11-23 16:47

SINGLE USE TECHNOLOGY (SUT) Rivoluzione per l'Industria Farmaceutica e Biofarmaceutica

Nel corso degli ultimi dieci anni, la tecnologia monouso, Single Use Technology, si è affermata quale uno dei fondamentali agenti di cambiamento nel panorama industriale Biofarmaceutico e Farmaceutico.  Il successo di tale tecnologia in ambito R&D ed in fase di scale-up è dovuto alla sua efficacia nel ridurre i rischi di contaminazione e nel garantire cambi produttivi veloci, nonchè agli evidenti vantaggi rispetto ai sistemi in acciaio inox, che richiedono complesse procedure di pulizia e sterilizzazione. Inoltre, i ridotti tempi richiesti per realizzare e rendere operativo un nuovo impianto o una nuova linea sono sicuramente tra le caratteristiche peculiari della Single Use Technology. Oggi, le soluzioni monouso sono in grado di essere utilizzate in tutte le fasi produttive e sono pronte ad emergere anche su piena scala produttiva. La sfida per il prossimo futuro è quindi introdurne l’uso per produzioni GMP su scala commerciale, aumentando la capacità produttiva e riducendo nel contempo l'estensione delle aree di Produzione, grazie al ridotto foot print, comprese quelle di grado A, semplificando la gestione dei processi. L'affermarsi di dispositivi monouso nel panorama industriale si delinea come una rivoluzione in grado di creare cambiamenti radicali nell'Industria Biofarmaceutica e Farmaceutica, anche grazie alla disponibilità di soluzioni integrabili con i sistemi tradizionali. La chiave affinché questo cambiamento possa avere successo e  possa garantire risultati in linea con le attese, è comprendere fino in fondo la flessibilità di questa tecnologia, cogliendone i numerosi vantaggi e chiarendo i dubbi che ancora permangono relativamente ad alcuni aspetti.  Un approccio ponderato e ragionato rappresenta la scelta vincente all'adozione di questa tecnologia. La Giornata di Studio sarà dedicata alla discussione di tali tematiche, fornendo ai partecipanti molteplici punti di vista, grazie alla partecipazione di rappresentati dell'Industria, delle Agenzie ispettive e dei principali produttori di SUT. A seguire ISPE Italy Affiliate è lieta di offrire a tutti i partecipanti, seguendo la tradizione, l’aperitivo e la cena natalizia “ISPE Christmas Night”, organizzata per tutti i soci, che si terrà presso il ristorante dell’Atahotel Executive Viale Luigi Sturzo, 45 - Milano (Zona Stazione Porta Garibaldi). I partecipanti interessati alla cena devono dare esplicita conferma alla segreteria ISPE all’atto dell’iscrizione.

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