Documenti

GAMP Forum Manchester 17 ottobre 2006
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Questa cartella contiene i documenti relativi al GAMP Forum che si è svolto a Manchester il 17 ottobre 2006. L'accesso è consentito solo ai membri del GAMP italiano.

GAMP European Steering Committee - Manchester 18 ottobre 2006
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Questa cartella contiene documenti relativi all'incontro dello Steering Committee Europeo, che si è svolto a Manchester il 18 ottobre 2006. L'accesso ai documenti è consentito solo ai membri del GAMP italiano.

Partecipiamo alla realizzazione di GAMP 5
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Questa cartella contiene i documenti relativi alla richiesta di collaborazione sulle GAMP 5: appendice M6, appendice M10, principi guida GAMP 5 GUIDING PRINCIPLES (Draft C)

GAMP COP Europe Steering Committee 07 dicembre 2006
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Questa cartella contiene documenti relativi all'incontro dello Steering Committee Europeo, che si è svolto a Bruxelles il 7 dicembre 2006. L'accesso ai documenti è consentito solo ai membri del GAMP italiano.

Articolo per Pharmaceutical Engineering
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Articolo per Notiziario Chimico Farmaceutico
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La prima parte dell'articolo è stata pubblicata sul Notiziario Chimico Farmaceutico (NCF) nel numero di maggio 2007. La seconda parte sul numero di giugno 2007.

ISPE night dell'affiliata italiana, Milano 5 luglio 2007
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aggiornamento sulle attività svolte e i programmi di GAMP Italia

Conferenza: Le aziende farmaceutiche incontrano le università e gli enti di controllo, 5 Luglio 2007, Auditorium del Politecnico di Milano
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La conferenza, organizzata da ISPE Italia con la partecipazione di ISPE European Education Committee, si propone di fornire un momento d’incontro ed approfondimento tra: • Il mondo Universitario rappresentato dal POLITECNICO di Milano e POLIPLACEMENT e dal Consorzio TEFARCO • Gli enti regolatori, rappresentati da AIFA, ISPESL ed ARPA • L’industria farmaceutica italiana ed internazionale, rappresentata da ZAMBON e SANOFI-AVENTIS • I produttori di macchinari dell’industria farmaceutica, rappresentati da IMA.

Validation of Process Control Systems; la GPG di GAMP in revisione
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Nell’ambito degli aggiornamenti volti alla revisione della Good Practice Guide di GAMP su VPCS, in sincronia con le GAMP5, è in corso la raccolta di commenti in ambito COP. Chi fosse interessato a partecipare come volontario attivo può contattarmi per concordare le modalità operative. Le parti attualmente in discussione sono:  la sezione ‘Planning’ P5 dal titolo Validation Planning and Reporting’  la raccolta di esempi su come misurare I rischi ai tre livelli high/low/medium risk Potete contattarmi via mail (carlo.bestetti@convalida.net), skype, o al numero 338 1719674. Ringrazio sin d'ora chi vorrà aderire partecipare attivamente.

"Research, Development and Innovation in technology for pharmaceutical processing"
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12 giugno 2007, nell'ambito di Pharmintech a Bologna, A cura di ISPE Affiliata Italiana e in collaborazione con PDA Italy Chapter. June 12th, 2007, a Pharmintech Event in Bologna (I), Organized by ISPE Italy Affiliate in co-operation with PDA Italy Chapter. Se gli anni passati sono stati caratterizzati dalla conquista dello spazio e dalle telecomunicazioni, l’epoca che stiamo vivendo è caratterizzata dal rapido sviluppo delle nano e delle biotecnologie, ed entrambe le scienze hanno un significativo impatto sul settore Life Science e tutto quanto riguarda la salute delle persone. Quale migliore occasione, quindi, in concomitanza di Pharmintech 2007, di organizzare un convegno nel quale mettere a confronto i "decision makers" di alcune grandi aziende farmaceutiche, il mondo della ricerca avanzata ed i migliori realizzatori di soluzioni tecnologiche. Gli obiettivi del convegno saranno di creare rete tra i diversi mondi e di identificare il possibile scenario evolutivo dei prossimi 10 anni.

Risk Management & Business Continuity in Life Science Manufacturing
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11 ottobre 2007 al Grand Hotel Baglioni di Firenze. / October 11th, 2007 - Grand Hotel Baglioni , Florence (Italy)

OEE ed efficienza delle linee di produzione di farmaci: perché, cosa e come misurare
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ISPE Affiliata Italiana Convegno - "Verona Fiere - SAVE & MCM - 23 Ottobre 2007 ore 14.00 -17.30 -

Convegno su pharmaceutical project e risk management
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CPA, ISPE e PMI, 26 Ottobre 2007, Jolly Hotel President, Milano; per le iscrizioni: http://www.cpa-italy.org/index2.php (quota ridotta riservata ai soci ISPE)

L’AUTOMAZIONE NEI PROCESSI DI PRODUZIONE A BATCH
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16 Ottobre 2007 Giornata di studio: una panoramica sulle nuove soluzioni di controllo e di gestione integrata delle produzioni alla luce dei recenti regolamenti. La GdS si indirizza ai tecnologi di processo, ai responsabili di produzione e agli specialisti di automazione che operano in particolare nell'industria della chimica fine, manifatturiera e farmaceutica con processi a batch Sede: Eni Corporate University, Via S. Salvo 1 - S. Donato Milanese (MI)

L’AUTOMAZIONE NEI PROCESSI DI PRODUZIONE A BATCH
Eni Corporate University, Via S. Salvo 1 - S. Donato Milanese (MI), from 2007-10-16 09:10 to 2007-10-16 17:30 —

Giornata di studio: una panoramica sulle nuove soluzioni di controllo e di gestione integrata delle produzioni alla luce dei recenti regolamenti.

GAMP COP European Steering Committee, Berlino 19 settembre 2007
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BS25999 copie disponibili per i partecipanti a: ISPE Business Continuity
Grand Hotel Baglioni, Florence, Italy, from 2007-10-11 09:15 to 2007-10-11 17:15 —

le esperienze mondiali e i nuovi standard

lettera ai soci ISPE: attività Affiliata Italiana fine 2007
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il presidente dell'affiliata italiana ISPE riassume il calendario delle attività da ottobre a dicembre 2007

contatti con le altre affiliate
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notizie, inviti, partecipazione relativi ad eventi di altre affiliate

Moving Towards GAMP 5
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La conferenza ISPE tenuta a Berlino dal 17 al 20 settembre 2007 ha ufficialmente presentato le novità della linea guida GAMP5 (per cui si rimanda al sito ISPE: http://www.ispe.org/cs/root/education_and_training/receive_conference_updates_by_email ). GAMP Italia ha partecipato alla stesura e organizza attività qui riportate.

XL Lab e MSc Spoe
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presentazione di XL Lab e MSc Spoe: XL Lab, a micro pharmaceutical site in a university campus; Master of Science in “Sustainable Pharmaceutical Operations and Engineering”

ISPE Affiliata Italiana
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i documenti che l'Affiliata Italiana di ISPE consegna a GAMP Italia per condividerli con chi è interessato

GAMP 5 a BIAS 2008
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Convegno nell'ambito della Biennale Internazionale dell'Automazione, Strumentazione, Microelettronica e ICT per l'Industria, fiera di Milano, Rho, 29 aprile 2008 " La qualità e la sicurezza dei processi industriali automatizzati". Sarà preceduto da Giornata di studio su GAMP5 con i soci GISI e loro amici a Milano il 22 aprile 2008 c/o sede GISI ; dettagli sulla locandina: http://www.gisi.it/seminari.asp

Le novità di GAMP5 +
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GAMP Italia ed ISPE Affiliata Italiana organizzano una giornata di studio sulle GAMP 5. Il seminario si propone di illustrare i principali contenuti della nuova linea guida GAMP 5, appena pubblicata e presentata ufficialmente in Europa nella conferenza ISPE di Copenaghen di aprile 2008. Sarà data la massima rilevanza a tutte le novità della guida e saranno discusse in dettaglio le differenze rispetto alla passata edizione. Verranno inoltre brevemente presentate le attività di GAMP Italia, gli obiettivi ed i futuri sviluppi dell'iniziativa oltre allo stato di avanzamento dei gruppi di lavoro finora costituiti.

GDS Electronic Data Processing Management
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il gruppo di studio EDPM è dedicato alla gestione elettronica dei processi documentali, in collaborazione con la commissione informatica AFI. informazioni disponibili anche all'indirizzo: http://www.afiscientifica.it/oggetti.php

Locandina GdS 14 Maggio 2009
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Locandina GdS 15 Ottobre 2009
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Locandina completa della GdS su Pharma Operational Excellence

Annex 11
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Confronto tra Versione attuale e draft aprile 2008 - Annex 11 e Chapter 4 EU GMP